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    醫療器械管理條例落地 監管力度升級

    作者:互聯網    瀏覽:177    發布時間:2020/12/24 16:42:09

      12月21日國務院召開常務會議,決定延續普惠小微企業貸款延期還本付息政策和信用貸款支持計劃,通過《防范和處置非法集資條例(草案)》和《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》。

      會議指出,醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全,必須實行最嚴格的監管。會議通過《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》,強化企業、研制機構對醫療器械安全性有效性的責任,明確審批、備案程序,充實監管手段,增設產品唯一標識追溯、延伸檢查等監管措施,加大違法行為懲處力度,對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額,對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰,涉及犯罪的依法追究刑事責任。

      近十年來我國醫療器械行業發展迅速。根據醫械研究院的數據,2019年我國醫用醫療器械市場銷售規模達到2,065億元,醫療器械行業持續發展主要受益于:1)醫療器械作為高端制造業,受國家政策扶持;2)分級診斷推進,醫療支出提高,帶動行業需求放量;3)國產化替代趨勢。

      目前醫療器械行業存在以下三大趨勢:1)低端產品依賴價格競爭,利好行業龍頭;2)中高端產品依賴產品質量和售后服務進行競爭;3)行業存在較高的資金和技術壁壘。

      專業人士認為,《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》的落地,升級了監管力度,將促使市場趨于集中,有利于增強龍頭企業的競爭力。南京科進實業有限公司作為一家擁有24年發展史的醫療器械企業,已逐漸躋身為國產骨密度儀和TCD儀市場的一線廠家。此次監管力度的升級,相信會給南京科進帶來發展的新局面。

    標簽導航:骨密度儀兒童骨密度儀骨密度測定儀超聲經顱多普勒血流分析儀超聲骨密度檢查儀器動脈硬化檢測儀人體成分分析儀雙能X射線骨密度儀
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