超聲骨密度儀-骨密度檢測儀-經顱多普勒-南京科進

　　8月6日，陜西省藥監局連續發布三則召回公告，公告內容中對多批醫療器械進行召回。

　　梳理發現，此次被召回的分別為陜西海斯諾生物制藥有限公司生產的一次性使用醫用口罩，召回級別三級，召回數量25920只;寶雞泰達康醫療科技有限公司生產的一次性使用醫用口罩召回級別三級，召回數量77350只;西安金佰潤醫療器械有限公司生產的中頻定向藥透儀，召回級別三級，召回數量30臺。

　　根據陜西海斯諾生物制藥有限公司召回公告，由于該公司生產的一次性使用醫用口罩(生產批號20200502)口罩帶與口罩連接處的斷裂強度不符合標準要求。陜西海斯諾生物制藥有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(生產批號20200502)主動召回，召回級別為三級。

　　根據寶雞泰達康醫療科技有限公司召回公告，由于該公司生產的“一次性使用醫用口罩(生產批號D20200426 D20200507)”口罩帶斷裂強力不符合標準要求，寶雞泰達康醫療科技有限公司對其生產的“一次性使用醫用口罩(生產批號D20200426 D20200507)”主動召回，召回級別為三級。

　　根據西安金佰潤醫療器械有限公司召回公告，由于該公司生產的中頻定向藥透儀(生產批號1A2003)標識標簽制作中遺漏220V電源類型標識，西安金佰潤醫療器械有限公司對其生產的中頻定向藥透儀(生產批號1A2003)主動召回，召回級別為三級。

　　醫療器械召回是怎么回事?

　　醫療器械召回是指醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。缺陷，是指醫療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風險。

　　就骨密度儀這類醫療器械而言，國內也發生過召回事件，而且主角還是國外知名大品牌GE。

　　2018年5月，通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司的報告顯示，由于骨密度檢查報告的標題可能會使用錯誤的患者信息，生產商GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC對X射線骨密度檢測儀(注冊證編號：國械注進20152302761、國械注進20152302760)主動召回，召回級別均為二級。