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　　日前，為深入了解《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范》等規章頒布后的貫徹落實情況，云南省食品藥品監督管理局負責人一行深入到昆明市轄區內生產經營企業進行調研督查，調研督查結果表明，昆明市醫療器械監管工作整體平穩有序，兩個《規范》現階段風險防控措施到位。

　　調研組首先到昆明市有代表性的高科技生物公司云大生物技術有限公司了解單克隆抗體快速檢測技術的研發，檢查了其生產基地實施GMP的情況，和企業一同探討了云南省的生物產業現狀和未來的發展規劃。隨后又到醫療器械零售門店較多，市場比較集中的昆明市二環西路西苑商城一帶，實地抽查了云南仟龍貿易有限公司倉庫產品在庫管理及保養情況，特別關注醫療器械耗材的拆零庫的管理，堆碼的規范，追溯體系的建設，以及《醫療器械經營質量規范》執行中出現的一系列問題，對企業進一步強化質量管理提出了意見建議。

　　調研督查結果表明，昆明市醫療器械監管工作整體平穩有序，兩個《規范》現階段風險防控措施到位，但是醫療器械生物技術和產業發展規模和發達地區相比還有距離。省食品藥品監督管理局邢副局長要求昆明市食藥監局當好全省的排頭兵，在助推生物醫藥產業創新發展中提升服務和管理水平，營造良好的市場環境。

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