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國產創新醫療器械發展需破除機制障礙
作者：南京科進 瀏覽：80 發布時間：2016/3/10 11:21:45 “發展高端設備,是創新發展、匯聚新動能的重要方面,但目前需要國家加大支持。”全國人大代表、中國科學院院士陳和生在接受記者采訪時。
陳和生在中科院高能物理所工作。據中國經濟網記者了解，高能所在大科學裝置的建設運行中積累了很多技術,可用于推動高性能醫療器械的發展,但困難很多。比如,高能所2008年就在世界最早做出一款可做乳腺癌早期篩查、早期診斷的乳腺PET,成本低、劑量低、精度高。但從2008做成,一直到2015年才拿到國家三類醫療器械許可。
“乳腺PET的審批過程過于漫長,相關部門對國外器械放得很寬,對國內器械,特別是有創新性的器械把得嚴。”陳和生說,現在拿到許可了,很多醫院想買,又遇到困難。“高能所研發的乳腺PET性價比非常好,價格只有正常PET三分之一。管理中卻被歸到大型人體PET配額一起處理,這就造成很多醫院想買,但申請配額跟大PET在一起,又申請不到。”
不僅如此,在漫長的審批過程中,8年過去了,美國、西班牙、日本等一些公司,都在進行相關研發,有的甚至已經開始商業化應用,想搶占中國乳腺PET的市場。
陳和生表示,目前,國內高端醫療器械市場都被進口三巨頭飛利浦、西門子和GE壟斷,而且他們以遠遠高于世界市場的價格向中國銷售,這也是造成當前老百姓醫療檢查費用高企的重要原因。“國家醫療器械的主管部門,如何支持國產醫療器械的發展,特別是支持國產創新醫療器械的發展,始終是個大問題。我希望國內醫療器械管理部門能大力支持國內的高端醫療器械的發展和市場準入。新技術要發展,變成新動能,并讓老百姓真正受益,必須釋放有關政策。”
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