超聲骨密度儀-骨密度檢測儀-經顱多普勒-南京科進

　　近年來，中國為了促進醫療器械國產化，鼓勵公立醫療機構采購國產設備而出臺了一系列的政策福利。這對于日后中國醫療器械的發展起了很大的促進作用。
　　第一類醫械福利 無需注冊直接上市
　　年6月1日，中國新修訂的《醫療器械監督管理條例》開始實施，將第一類醫療器械上市許可由原來的注冊審批制改為備案制，在全國范圍內引起極大反響。國家食品藥品監管總局還發布了《第一類醫療器械產品目錄》，也就是說凡是在目錄內的第一類醫療器械只需要備案后即可上市，無需注冊。
　　這對于第一類醫械的經銷和生產商來說是個好消息，這樣不用收到注冊費的困擾，節省了成本。
　　第二類、第三類醫械福利 免于進入臨床試驗
　　月14日，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心（CMDE）發布了“關于征求對《免于進入臨床試驗的第二類醫療器械目錄（第二批）（征求意見稿）和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄（第二批）（征求意見稿）意見的通知”。
　　其中，《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（第二批）（征求意見稿）》中共有145種產品入選，包括了超聲彩色血流成像設備、全自動血液分析儀、半自動血細胞分析儀、紅細胞沉降率測定儀、流式細胞分析儀等。

相關標簽：骨密度廠家

上一篇：隱形眼鏡商家需持醫療器械經營許可證

下一篇：蘇州市醫療器械行業協會在高新區成立