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    江蘇2020年醫療器械生產企業數全國第一

    作者:江蘇藥監局    瀏覽:255    發布時間:2021/2/5 16:49:46

      從江蘇省藥品監督管理局獲悉,江蘇醫藥產業連續五年保持兩位數增長,規模以上工業產值、利潤,新上市藥品數、醫療器械數、創新藥品數,以及藥品生產企業數等6項指標連續五年穩居全國第一。2020年,醫療器械生產企業數躍居全國第一,全省規模以上醫藥工業實現營業收入4356.84億元,同比增長12%;利潤670.12億元,同比增長18%。

      據統計,2020年,江蘇累計有184個品種規格通過仿制藥一致性評價,占全國總數的20.1%。完成二類醫療器械注冊審評3783個,同比增加42%,時限縮短20%以上;完成醫療器械注冊檢驗7956批次、同比增長12.1%;新批準注冊上市產品1542個。完成藥品注冊檢驗1870批次,助推156個品種規格藥品獲批上市,占全國總數的18%,其中創新藥5個,占全國總數的22%。2020年,

      “十三五”期間,江蘇有1個聯合研究項目榮獲國家科學技術進步獎二等獎,化學藥品雜質譜實驗室獲批國家藥監局第一批重點實驗室,建成全國首個醫療器械可用性測試平臺。鼓勵藥械研發創新的兩個實施意見落地見效,開展仿制藥一致性評價、藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度試點等工作。

      在新冠肺炎疫情期間,為保障國家調撥和省內醫療救治物資需求,江蘇省藥品監督管理局幫助402個醫用防護服、醫用口罩產品快速投入生產;啟動優先審批,助推隔離艙等38個醫療器械產品緊急上市。同時幫助企業紓困精準發力,建立容缺受理、有效證明延期、一對一幫扶等機制,全年減免企業收費1.06億元,其中疫情防控專項減免2088萬元。

      此外,為風險管控切實加強,2020年江蘇新增5個國家級藥品不良反應監測哨點,11個省級化妝品不良反應監測評價基地,處理不良反應報告(事件)9.2萬余例。共檢查藥械化生產企業、藥品批發企業和零售連鎖總部6188家次,完成國抽、省抽2.33萬批次,對69家企業采取暫停生產、約談、發告誡信、限期整改等措施;同時配合做好安全生產相關工作。開展中藥飲片、無菌和植入性醫療器械、網絡銷售等專項整治,全省共查處行政違法案件2903件,罰沒款7179萬元,移送司法機關49件,其中大要案25件。

      作為一家江蘇醫療器械產業的一份子,南京科進實業有限公司是一家擁有20多年醫療器械研發生產經驗的高新技術企業,公司擔任南京醫療器械管理協會副會長單位,被評為南京市信用管理示范企業、重合同守信用單位,Kejin商標也被評為南京市著名商標。

    標簽導航:骨密度儀兒童骨密度儀骨密度測定儀超聲經顱多普勒血流分析儀超聲骨密度檢查儀器動脈硬化檢測儀人體成分分析儀雙能X射線骨密度儀
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