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中央定調未來15年醫械發展方向，國產化等系重頭
作者：南京科進 瀏覽：100 發布時間：2016/10/28 13:13:46據10月25日消息稱，中共中央、國務院近日印發了《“健康中國2030”規劃綱要》，并發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。
《規劃綱要》提出了：到2030年，我國主要健康指標進入高收入國家行列，人均預期壽命較目前再增加約3歲達到79歲，健康科技創新整體實力位居世界前列等戰略目標。
《規劃綱要》還在充分發揮中醫藥獨特優勢、深化藥械流通體制改革、強化藥械監管、優化多元辦醫格局、加強醫藥科技創新、以及推進健康醫療大數據應用等方面都做出了詳細指導。
“健康中國2030”規劃綱要是今后15年推進健康中國建設的行動綱領，于今年8月26日由中共中央政治局會議審議通過，其重要性可想而知，可以說是醫藥衛生健康領域最頂層的設計。
《規劃綱要》的獲得通過和公開印發，也意味著與之配套的一系列相關政策，將會隨之陸續出臺。
而在中國經濟發展進入消費及服務業拉動的新階段，《規劃綱要》的推行將帶動醫療器械、制藥、醫療保險、養老等大健康產業集群的新一輪增長。目前，建設“健康中國”已上升為國家戰略。有機構預計，“十三五”期間圍繞大健康、大衛生和大醫學的健康醫療產業規模有望達到10萬億元量級。
對于醫療器械產業，《規劃綱要》也作出了諸多明確指示。主要包括：
深化醫療器械流通體制改革
《規劃綱要》提出，推進藥品、醫療器械流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務，形成現代流通新體系。落實醫療機構藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯合采購。建設遍及城鄉的現代醫藥流通網絡，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。
醫療器械審評審批標準大提升
《規劃綱要》提出，深化藥品（醫療器械）審評審批制度改革，研究建立以臨床療效為導向的審批制度，提高藥品（醫療器械）審批標準。加快創新藥（醫療器械）和臨床急需新藥（醫療器械）的審評審批，推進仿制藥質量和療效一致性評價。完善國家藥品標準體系，實施醫療器械標準提高計劃，積極推進中藥（材）標準國際化進程。全面加強藥品監管，形成全品種、全過程的監管鏈條。加強醫療器械和化妝品監管。
加快醫療器械轉型升級
《規劃綱要》提出，完善政產學研用協同創新體系，推動醫藥創新和轉型升級。包括：
1、加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫療器械等創新能力建設，推動治療重大疾病的專利到期藥物實現仿制上市。
2、大力發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備，推動重大藥物產業化，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。
3、加快發展康復輔助器具產業，增強自主創新能力。
4、健全質量標準體系，提升質量控制技術，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。
高端醫療設備國產化率大幅提高
《規劃綱要》提出，要增強醫藥制造中高端產品供給能力，提高醫藥企業國際競爭力。
尤其是，到2030年，具有自主知識產權新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高，高端醫療設備市場國產化率大幅提高，實現醫藥工業中高速發展和向中高端邁進，跨入世界制藥強國行列。
以及，推進醫藥流通行業轉型升級，減少流通環節，提高流通市場集中度，形成一批跨國大型藥品流通企業。
重點部署醫療器械國產化
《規劃綱要》提出，要“推進醫學科技進步”。包括：
1、啟動實施腦科學與類腦研究、健康保障等重大科技項目和重大工程，推進國家科技重大專項、國家重點研發計劃重點專項等科技計劃。
2、發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療等醫學前沿技術，加強慢病防控、精準醫學、智慧醫療等關鍵技術突破，重點部署創新藥物開發、醫療器械國產化、中醫藥現代化等任務，顯著增強重大疾病防治和健康產業發展的科技支撐能力。
3、力爭到2030年，科技論文影響力和三方專利總量進入國際前列，進一步提高科技創新對醫藥工業增長貢獻率和成果轉化率。
探索推進可穿戴設備發展
《規劃綱要》提出，發展基于互聯網的健康服務，鼓勵發展健康體檢、咨詢等健康服務，促進個性化健康管理服務發展，培育一批有特色的健康管理服務產業，探索推進可穿戴設備、智能健康電子產品和健康醫療移動應用服務等發展。
引導發展“四大中心”
《規劃綱要》提出，引導發展專業的醫學檢驗中心、醫療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等。支持發展第三方醫療服務評價、健康管理服務評價，以及健康市場調查和咨詢服務。鼓勵社會力量提供食品藥品檢測服務。完善科技中介體系，大力發展專業化、市場化醫藥科技成果轉化服務。
從上述內容可以看出來，醫療器械的國產化和質量升級、技術創新，以及醫用耗材的采購，將在未來長時間內，成為國家政策的關注重點。對業內人士來說，也只是把握好了政策趨勢，才能為自己謀得更好發展。
此外，對于醫藥行業目前最為關注的醫保改個等，《規劃綱要》也作出了明確指示。
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