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　　新修訂的《醫療器械監督管理條例》自2014年6月實施以來，國家總局連續出臺了多項醫療器械監管法規。為提升醫療器械生產、經營及使用單位相關責任人的質量意識和守法意識，提高醫療器械監管人員的監管能力，近日，三亞市食藥監局舉辦了醫療器械相關法律法規培訓班，邀請省局稽查局翁國良、文昌市局唐聞蔚兩名同志現場授課。全市醫療器械生產、經營企業及使用單位和三亞市食藥監局涉械監管人員共400余人參加。

　　培訓內容主要是《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等醫療器械生產、經營、使用相關法律法規解析，以及醫療器械日常巡查的重點難點等醫療器械日常監管相關知識講解。

　　通過培訓，醫療器械生產、經營企業及使用單位對醫療器械相關法律法規有了全面了解，增強了企業第一責任人意識，進一步提高了醫療器械監管人員的監管能力和水平，為保障三亞市醫療器械的安全有效夯實了基礎。

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